Software - Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

In einer Welt, die in zunehmendem Maße von Vorschriften geregelt wird, ist es wichtig, dass Analysegeräte und -verfahren den gegenwärtigen gesetzlichen Bestimmungen entsprechen.

Die Zetasizer Nano Serie erfüllt die ISO 13321 Richtlinie "Messung der Partikelgröße durch dynamische Lichtstreuung."

Er ist serienmäßige mit Sicherheitseinrichtungen ausgestattet, die es dem Administrator ermöglichen, präzise Zugriffsberechtigungen auf die Software durch Einzelpersonen oder Gruppen zu definieren. Mit dieser Funktion können beispielsweise die Rechte zum Ändern von SOPs oder zum Löschen von Datensätzen eingeschränkt werden.

Für Benutzer in einer FDA-regulierten Umgebung ist eine optionale Softwareerweiterung erhältlich, mit deren Hilfe es technisch möglich ist, umfassende Konformität mit 21CFR part 11 sicherzustellen , sobald die erforderlichen Verfahrens- und Verwaltungskontrollschritte eingerichtet wurden.