QAS im Überblick

Was sind Malvern Quality Audit Standards?

Warum ist es wichtig, die Probendispergiereinheiten zu überprüfen.

Ungeachtet der Qualität der optischen Bank eines Partikelgrößenanalysegeräts hängt eine erfolgreiche Messung letzten Endes von der einwandfreien Funktion der Probendispergiereinheit ab. Diese Einheit muss die Partikel der Probe gleichmäßig dispergieren und dafür sorgen, dass sie ohne Agglomeration in einer homogenen Dispersion verbleiben. Die Passage durch den Laserstrahl muss ohne Zerstörung der einzelnen Partikel oder Verzerrung des Verteilungsbildes erfolgen. Unterschiede in der Funktion der Probendispergiereinheiten sind daher ein kritischer Faktor, wenn es um die Gesamt-Genauigkeit der Größenmessung mit einem System geht.

Warum ist Latex nicht für die Überprüfung von Probendispergiereinheiten geeignet.

Die speziell für die Verifizierung der Leistung der optischen Bänke verwendeten Latices sind dort deshalb sehr zuverlässig, weil sie enge Größenverteilungen haben, die von Funktionsabweichungen der Probendispergiereinheiten nicht beeinflusst werden. Von daher sind Ergebnisschwankungen zuverlässig auf Unterschiede in der optischen Einrichtung des Instruments zurückzuführen. Dieser Vorteil wird natürlich zum Nachteil, wenn Funktionsunterschiede der Probendispergiereinheiten untersucht werden sollen.

Anforderungen an eine Überprüfung der Probendispergiereinheiten.

Um die Funktion einer Probendispergiereinheit tatsächlich überprüfen zu können, ist eine breite Größenverteilung erforderlich, damit die Leistung des Pumpen- und Rührmechanismus in Dispergiereinheiten für nasse Proben kontrolliert und Fehler in Trockendispergiereinheiten ausgeschlossen werden können. Je breiter die Größenverteilung jedoch wird, desto mehr Sorgfalt ist bei der Probenahme notwendig - die bei den Messungen auftretenden Unterschiede müssen zuverlässig auf Instrumentenabweichungen und nicht auf Unterschiede zwischen den Proben zurückführbar sein. Laut Empfehlung der ISO 13320 Norm sollten Verifizierungsstandards möglichst sphärisch sein, da sphärische Materialien den Vergleich zwischen unterschiedlichen Messverfahren wesentlich vereinfachen. Unregelmäßig geformte Materialien neigen besonders zu Abweichungen, wenn Vergleiche mit Siebergebnissen vorgenommen werden, besonders bei nadelförmigen oder länglichen Partikeln wird beim Sieben unweigerlich eine zu geringe Größe dieses unregelmäßigen Materials gemessen. Das gewählte Material sollte inert sein, damit Probleme bei der Lagerung vermieden werden. Eine ausreichend große Menge muss verfügbar sein, damit ein einmal festgelegter Standard über mehrere Jahre genutzt werden kann und somit eine gleichbleibende Methode zur Leistungsbeurteilung von Probendispergiereinheiten gewährleistet wird.

Malvern Quality Audit Standards erfüllen alle Anforderungen

Zur Überprüfung der Probendispergiereinheiten und gleichzeitigen Sicherstellung, dass eventuelle Abweichungen auf Unterschiede zwischen den Geräten und nicht zwischen den Proben zurückzuführen sind, hat Malvern seine Quality Audit Standards (Standards zur Qualitätsprüfung) eingeführt - dabei handelt es sich um mit einem Riffelteiler geteilte Soda-Glaskugelproben, die alle oben genannten Anforderungen erfüllen:

	Breite Größenverteilung - das Material hat eine Größenverteilung von 20 bis 120µm.
	Versiegelte Einzeldosen - Abweichungen bei der Probenahme werden ausgeschlossen und die Haltbarkeit bei der Lagerung ist unbegrenzt - die Chargennummerierung von Proben bezüglich der Haltbarkeit wie bei Latexproben ist nicht notwendig.
	Sphärisch - vereinfachter Vergleich zwischen verschiedenen Instrumenten - Empfehlung laut ISO 13320.
	Kostengünstig - wichtig, da zum regelmäßigen Gebrauch bestimmt.
	Die verfügbare Menge wird nicht schnell aufgebraucht sein - 250 kg Hauptcharge - die größte Menge, die jemals zur Erstellung eines Standardprobenmaterials produziert wurde. Damit wird die Zuverlässigkeit der Prüfprotokolle sichergestellt und eine regelmäßige Neucharakterisierung frischer Chargen, wie sie bei kurzen Produktionsläufen der Proben erforderlich ist, entfällt.
	Gut charakterisiert und wiederholbar - eine statistisch signifikante Probe der Gesamtmenge wurde gemessen. Dabei wurde beim dv50 eine Unsicherheit von nur 0,75 % festgestellt. Das heißt, wenn Unterschiede bemerkt werden, ist die Ursache dafür im Gerät zu sehen und nicht in der Probe. Malvern Quality Audit Standards wurden in unabhängiger Produktion von Europas größtem Hersteller von Partikelgrößenstandards produziert.