Empfohlene Latices

Die folgenden, ab Lager erhältlichen Standard-Latices werden für die Performance und operational Qualification des Mastersizer 2000, Mastersizer S, Mastersizer X, Mastersizer Micro und Mastersizer Microplus verwendet:

(*Nur für Mastersizer X und Mastersizer S mit 1000 mm Linse.)

DVB steht für Divinylbenzen, d. h. die genaue Form der in den Partikeln verwendeten Polystyrolverbindung.

Die Proben wurden sorgfältig ausgewählt, um hochreproduzierbare Ergebnisse zu liefern. Aufgrund des weiten Größenbereichs des Mastersizer 2000 sind mehrere Messungen erforderlich, um den gesamten dynamischen Bereich zu überprüfen. Der Ersatz durch andere Größen ist nicht möglich, auch nicht vom gleichen Hersteller. Diese Spezifikation gilt ausschließlich für die genannten Proben.

Ist der Ersatz durch ein Latex der gleichen Größe von anderen Herstellern möglich?
Nein. Mit einer Operational Qualification soll nachgewiesen werden, dass das Instrument seit Verlassen des Werks keine Leistungsveränderung aufweist. Um diesen Nachweis zu erbringen ist es notwendig, dass Malvern Instruments jede Charge der empfohlenen Latices gründlich charakterisiert, um die Beurteilungskriterien (in Ordnung oder Fehler) festzulegen. Ohne diese Beurteilungskriterien könnte keine Grundlage für eine OQ geschaffen werden.

Wie ist es mit der gleichen Größe von Duke?
Die Duke Scientific Corporation stellt jedes Produkt in Chargen her, die durch eine Herstellungs-Chargennummer im Format 2009-002 identifiziert werden. In diesem Beispiel handelt es sich um Charge 002 des nominellen 9 µm Latex. Jede hergestellte Charge weist mögliche Partikelgrößenabweichungen von der Zielgröße auf, und diese Abweichungen werden von uns vor der Verwendung der Charge charakterisiert. Charakterisierte Chargen werden im Malvern OQ-Zertifikat, das mit diesem Verfahren vergeben wird, ausgewiesen. Wenn andere als die ausgewiesenen Materialchargen verwendet werden, kommt es aufgrund der unbekannten Chargenabweichung zu irreführenden Ergebnissen. Somit können diese keine Grundlage einer gültigen OQ bilden.

Jede hergestellte Latexcharge wird dann zum Verkauf in Losen verpackt. Um einzelne Verpackungslose zurückverfolgen zu können, ist auf jeder Flasche eine Los-Nr. aufgedruckt. Diese vollständige Zurückverfolgbarkeit der Probe wird durch Verwendung der Herstellungs-Chargennr. und der Verpackungs-Losnr. sichergestellt.

Das Material wurde von Duke Scientific Corporation unabhängig von Malvern entwickelt und wird als Partikelgrößenstandard am Markt vertrieben.